Санкт-Петербург, ул.Ивана Черных, 25А
пн.-сб. с 9:00 - 20:00, вс. с 10:00 - 18:00

Инклисиран — новый препарат для лечения дислипидемии

В 2015 году произошла революция в лечении гиперлипидемии — FDA одобрила применение принципиально новых препаратов для снижения уровня липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Это были инъекционные моноклональные антитела — ингибиторы PCSK9 алирокумаб («Пралуэнт») и эволокумаб («Репата»). С тех пор не прекращались научные исследования, и их результатом стала разработка инновационного лекарства — инклисирана, который в 2021 году одобрен FDA.1

Как работает инклисиран при гиперлипидемии

Как и предыдущие варианты ингибиторов PCSK9, препарат оказывает лечебное действие через влияние на белок пропротеинконвертазу субтилизина/кексина 9-го типа (PCSK9). Этот протеин преимущественно содержится в клетках печени (гепатоцитах) и регулирует поглощение холестерина ЛПНП из крови. PCSK9 связывается с рецепторами ЛПНП и не позволяет им повторно поступать на поверхность клетки. Чем выше активность этого белка, тем меньше холестерина поступает в печень, и тем больше жиров циркулирует в крови и откладывается в виде липидных сосудистых бляшек.

Инклисиран обладает уникальным механизмом действия, который называется РНК-интерференцией. Лекарство состоит из особого типа рибонуклеиновой кислоты — миРНК, которая избирательно влияет на ген, контролирующий выработку PCSK9 в печени. Препарат снижает количество пропротеинконвертазы, благодаря чему рецепторы ЛПНП остаются активными и эффективно поглощают избыток липопротеинов из крови. В составе препарата также присутствует N-ацетилгалактозамин — вещество, которое позволяет ему быстро связываться с гепатоцитами и проникать внутрь клеток.

Инклисиран имеет ряд важных отличий от других ингибиторов PCSK9:

● угнетает и внутриклеточную, и внеклеточную концентрацию PCSK9, благодаря чему достигается более выраженный терапевтический эффект;

● избирательно влияет на активность белка в гепатоцитах и не нарушает другие функции PCSK9 (регуляцию работы ионных каналов, участие в углеводном обмене, поддержание функций поджелудочной железы);

● обладает высокой продолжительностью действия — период полураспада в печени составляет около 2000 часов;

● имеет удобный для пациента график введения — всего 1 подкожная инъекция раз в 3-6 месяцев, что значительно повышает приверженность к терапии;

● не оказывает системного нежелательного действия и имеет минимальное количество противопоказаний.

Насколько эффективен инклисиран

Результаты лечения новым препаратом изучались в многочисленных клинических исследованиях, которые входят в программу ORION. Участники испытаний получали инклисиран по стандартной схеме: две стартовые дозы на 1-й и 90-й день терапии, а затем по 1 дозе каждые 6 месяцев.

Исследования показали положительные результаты:

● ORION-92 (482 участника): у пациентов, получающих инклисиран, уровень ЛПНП снизился в среднем на 39,7% к 510-му дню наблюдения, тогда как в группе плацебо этот показатель возрос на 8,2%.

● ORION-103 (1561 участник): зафиксировано снижение уровня ЛПНП на 52,3% на 510-й день исследования.

● ORION-114 (1617 участников): инклисиран снизил концентрацию ЛПНП на 49,9% за тот же период наблюдения.

Благодаря сильному влиянию на уровень атерогенного холестерина в крови инклисиран обладает долгосрочным профилактическим эффектом. Он на 24% снижает риск развития кардиоваскулярных событий: инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии.5

В клинических испытаниях также изучали безопасность препарата. Он показывает хорошую переносимость и отсутствие тяжелых нежелательных реакций. Самым распространенным побочным эффектом была небольшая болезненность и краснота в месте инъекции, которая наблюдалась у 2,6-4,7% пациентов.

В каких случаях назначают инклисиран

Препарат с 2021 года используется в США и странах Европы под торговым названием «Леквио». В России инклисиран также одобрен к клиническому применению и зарегистрирован в 2022 году под торговым названием «Сибрава».6

Лекарство прежде всего назначают пациентам с первичной гиперлипидемией, к которой относится семейная гетерозиготная и несемейная гиперхолестеринемия.7 Также его применяют для лечения смешанной дислипидемии, которая проявляется одновременным повышением ЛПНП и триглицеридов. Инклисиран целесообразно использовать вместе с гиполипидемической диетой в таких ситуациях:

● в комбинации со статинами и/или другими гиполипидемическими препаратами при их недостаточной эффективности;

● как монотерапию у пациентов, которые имеют противопоказания к назначению статинов или не отвечают на терапию статинами.

Согласно ACC Expert Consensus Decision Pathway (ECDP) 2022, инклисиран особенно рекомендован для больных из группы очень высокого кардиоваскулярного риска, а также для пациентов с уровнем ЛПНП более 190 мг/дл (> 2.15 ммоль/л).8

Проконсультироваться с врачом

Вся информация из этой статье представлена с ознакомительной целью и не должна использоваться для самолечения. При дислипидемии потребуется консультация кардиолога ID-Clinic, который проведет комплексное обследование, определит тип нарушения липидного обмена и назначит необходимую терапию. Врач подбирает лечение по актуальным клиническим рекомендациям и назначает препараты, имеющие доказанную эффективность. Для вашего удобства в клинике можно пройти ЭКГ, УЗИ сердца и сосудов, сдать все виды анализов для диагностики липидемии и получить результаты в кратчайшие сроки.

1 fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-add-therapy-lower-cholesterol-among-certain-high-risk-adults
2 pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32197277/
3 nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1912387
4 acc.org/Latest-in-Cardiology/Clinical-Trials/2019/09/01/12/22/ORION-11
5 pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32892993/
6 grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=7c1c7058-9bb7-42e4-88fc-a9063efc5190
7 ec.europa.eu/health/documents/community-register/2020/20201209149856/anx_149856_en.pdf
8 pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11619601/

Инклисиран

Проконсультироваться со специалистом

Кардиолог ID-Clinic принимает пациентов по предварительной записи в клинике и дает онлайн-консультации. Чтобы получить экспертную помощь врача, оставьте заявку, и наш администратор свяжется с вами в ближайшее время.

Осмотр

A05.10.004

Снятие, расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных (ЭКГ)

1400 ₽

А04.10.002

Эхокардиография (УЗИ сердца)

3900 ₽

A04.12.005.003

Дуплексное сканирование брахиоцефальных артерий с цветным допплеровским картированием кровотока (сосудов головы и шеи)

4500 ₽

Online консультация врача-кардиолога

4000 ₽

Записаться на консультацию

Санкт-Петербург, ул.Ивана Черных, 25А

пн.-сб. с 9:00 - 20:00, вс. с 10:00 - 18:00

Нужно поставить галочки, без согласия мы не сможем с вами связаться.

Другие услуги клиники

Истории и отзывы наших пациентов

Юлия Нестерова

Спасибо большое ID clinic и в особенности доктору Бортулевой В.В!
Уже третий год по показаниям делаю медицинский педикюр, и только у Виктории Валерьевны! Она мастер и профессионал своего дела! И очень приятный человек!
В клинике все чистенько и аккуратно, очень вежливый персонал!
Рекомендую к посещению!

Аноним

Юлия Геннадьевна - лучший гинеколог, которого я встречала в своей жизни! Я два года мучалась с циститом и нарушенной микрофлорой, сменила трех гинекологов, проходила длительные лечения, потратила десятки тысяч рублей на обследования и анализы, но никакого результата это не давало. Каждый раз, когда очередной курс лечения заканчивался, мне назначали что-то новое, и я постоянно сидела на лекарствах. Потом один уролог посоветовал обратиться к Юлии Геннадьевне, сказав, что его пациенты хорошо о ней отзывались, и по его опыту она давала адекватное лечение. К ней я обратилась в середине декабря 2020 года. Юлия Геннадьевна провела обследование, объясняла всё очень детально и поясняла значение терминов, которые она использовала. Назначила анализы и уточнила, какие анализы можно сдать позже, если по деньгам будет тяжело сделать всё сразу. Так как на момент обращения я уже отчаялась, что мне помогут, и была в глубоком подавленном состоянии, Юлия Геннадьевна меня успокоила, убедила меня в том, что моя проблема не такая и страшная, и что мы вместе ее победим. После получения результатов анализов, она назначила мне месячный курс лечения, при этом прописала альтернативный курс на случай, если один из препаратов вызовет дискомфорт. Дискомфорта не было. После лечения, через месяц после последнего приема, я пришла на контрольный прием в январе 2021. И я здорова! И самое главное, что я чувствую, что здорова! Меня вправду больше ничего не беспокоит! Два года мучений остались позади! Я сегодня плакала от радости. Я хочу выразить огромную благодарность Юлии Геннадьевне за ее профессионализм, за такой быстрый и ощутимый результат, и за то, что я наконец-то перестала себя гнобить и думать, что со мной что-то не так. Я нашла своего гинеколога и теперь точно буду ходить только к ней.

Продокторов

Могу смело рекомендовать другим людям этого дерматолога. Мне он быстро поставил диагноз, пришлось всего несколько анализов сдать, и всё подтвердилось. Лечение он мне назначил толковое, кожа быстро стала приходить в норму и сейчас уже полностью очистилась. Большое спасибо и успехов Евгению Борисовичу в работе!

Пользователь (НаПоправку)

Записывалась на прививку от коронавируса Спутник Лайт. Все прошло отлично, принимал Ефимов Георгий Александрович. Мне все понравилось, доктор отнесся очень внимательно, измерил давление, температуру, сделал прививку, перенесла я ее легко. И, возможно, на следующую прививку также запишусь именно в этот медицинский центр.

Пользователь (СберЗдоровье)

Вероника Анатольевна приятный врач. Думающий и анализирующий. Было видно, что ей не все равно на пациента. Специалист внимательно меня выслушала. Пыталась разобраться и была сама заинтересована в моей проблеме. По итогу приема я получала необходимый документ. Так же была проведена процедура УЗИ.

Ира

Доктор замечательный. Умница. Лечусь у него четвертый месяц. Вытащил меня с того света. Благодарна ему безгранично.

Продокторов

Мнение у меня осталось положительным, лично мне врач понравилась доктор, претензий у меня нет никаких. Во-первых, я приехал на консультацию, затем Чирская Мария Александровна провела осмотр. В итоге, она порекомендовала какими медикаментами пользоваться для того, чтобы устранить то, что меня беспокоило, так что все было нормально. Скажем прием длился минут 20-30, затем я подождал, врач написала заключение, вышла в холл, где все уже мне заново прочитала, все объяснила, то есть расшифровала анализы по результатам осмотра. Общалась очень хорошо и тактично. Нареканий вообще ноль, нет никаких. Я не могу сомневаться в ее профессионализме, пока она назначила лечение, через неделю примерно, когда пройду курс лечения, тогда уже определю правильно было назначено лечение или нет. Если возникнет такая необходимость, то я, конечно же, посоветую такого доктора. Я считаю, что Мария Александровна - это очень приятный, замечательный врач.

Рамиль

Записался на приём к врачу Майоровой Светлане Олеговне. На приёме осмотрели, опросили и отправили на сдачу анализов. Все было вежливо быстро и аккуратно. Видно, что Светлана Олеговна имеет глубочайшие познания по своему направлению и богатый опыт работы с пациентами. Клиника так же оставляет только положительные впечатления. На ресепшене быстро проходит оформление и проходишь в зал ожидания. В зале ожидание мягкие кресла и играет музыка, предлагают чай кофе.

Аноним

Руслан Валентинович очень вежливый и приятный врач. На приеме доктор провел предварительное обследование, чтобы сделать заключение могу я прививаться или нет. Рассказал всё чётко, по протоколу. После чего позволил это делать. Далее позвал медсестру, которая провела вакцинацию. Мне показали бутылочку с вакциной, рассказали что и как, с чему готовиться и чего ожидать. Всё, что хотел, то получил. Никаких проблем не было. От приема осталось исключительно положительное впечатление.

Аноним

Обратились с мужем к Корнеевой Татьяне с просьбой о прививках от пневмококковой инфекции. В клинике соблюдаются все меры предосторожности в связи с COVID. Врач провела полный осмотр, проконсультировала подробно о прививке, проявила внимательность и заботу о пациентах. После вакцинации осуществляла наблюдение в течение 30 минут. Доброжелательный и внимательный весь персонал клиники.

Записаться на приём

Санкт-Петербург, ул.Ивана Черных, 25А

пн.-пт. с 9:00 - 20:00, сб.-вс. с 10:00 - 18:00

Нужно поставить галочки, без согласия мы не сможем с вами связаться.

Имеются противопоказания,
необходима консультация специалиста