Вакцинация от респираторно-синцитиального вируса

Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) чаще всего вызывает заболевание у маленьких детей. Он становится причиной бронхиолита и пневмонии, которые проявляются свистящим дыханием, кашлем, хрипами, выраженной одышкой. Зачастую у больных возникают эпизоды кратковременного апноэ (прекращения дыхания). Вирус представляет наибольшую опасность для младенцев первого года жизни: смертность от тяжелых форм составляет около 1%, а среди малышей с врожденными пороками бронхолегочной системы она достигает 3-5%.

К возрасту 4-5 лет большинство людей уже сталкивались с вирусом и перенесли инфекцию в разной форме — бессимптомное течение, неспецифическое ОРВИ, поражение нижних дыхательных путей. Однако случаи РСВ-инфекции нередко бывают и у взрослых, поэтому вопросы профилактики и вакцинации чрезвычайно актуальны для всех возрастных групп.

Особенности РСВ-инфекции у взрослых

У здоровых людей с хорошим иммунитетом респираторно-синцитиальный вирус обычно не вызывает симптомов или протекает как обычная ОРВИ. РСВ в эпидсезонах разных лет составляет 1-10% среди всех случаев респираторных вирусных инфекций у взрослых. Пневмония и дыхательная недостаточность встречается намного реже и преимущественно развивается у пациентов из групп риска:

● люди старше 65 лет;

● больные ХОБЛ, бронхиальной астмой, профессиональными заболеваниями легких;

● больные с сердечной недостаточностью;

● пациенты с нервно-мышечными заболеваниями и сопутствующими нарушениями дыхательной функции;

● пациенты с иммунодефицитными состояниями различной этиологии, в том числе люди, живущие с ВИЧ и не получающие правильную антиретровирусную терапию;

● пациенты после трансплантации органов, пересадки костного мозга.

Частота госпитализаций составляет от 0,9-4,1 на 100 тыс. населения молодого и среднего возраста, 7,3-13 на 100 тыс. среди людей старше 65 лет¹. В развитых странах в связи с улучшением диагностики и качества оказания медицинской помощи статистические данные могут быть намного выше. Только в США ежегодно госпитализируют 60-120 тыс. взрослых с поражением бронхолегочной системы при РСВ-инфекции, а уровень смертности может достигать 10%². 

Что известно о вакцинах против РСВ-инфекции

В последние годы наибольших успехов в разработке вакцин против респираторно-синцитиального вируса добились две ведущие компании: GlaxoSmithKline (GSK) и Pfizer. Препараты имеют схожий механизм действия, который основан на формировании защитных антител к вирусному F-белку. С помощью этого протеина РСВ проникает в клетки нижних дыхательных путей и формирует цитоплазматические мостики между ними, что приводит к тяжелым клиническим проявлениям.

Обе вакцины были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в мае 2023 года. Сейчас они рекомендованы CDC³ для защиты взрослых старше 60 лет от РСВ-инфекции в США. Для создания стойкого иммунитета достаточно однократного внутримышечного введения стандартной дозы препарата.

В странах ЕС в 2023 году также были одобрены обе вакцины:

● «Арексви» (GSK) рекомендована для людей старше 60 лет⁴;

● «Абрисво» (Pfizer) рекомендована для людей 60+ и беременных женщин в периоде с 24-й по 36-ю неделю беременности⁵, чтобы защитить будущего ребенка в первые 6 месяцев жизни — самый уязвимый период для развития тяжелой РСВ-инфекции.

Также о завершении третьей фазы клинических исследований вакцины от РСВ сообщала в 2023 году компания Moderna⁶. Сейчас их вакцина находится на одобрении в регулирующих органах США и ЕС.

Ситуация с вакцинацией в России

В отличие от США и Европы, в РФ пока не зарегистрировано ни одной вакцины от респираторно-синцитиальной инфекции. Иммунизация против РСВ на сегодня не входит в Национальный календарь ни как обязательная, ни как факультативная прививка. В 2023 году поступало сообщение о завершении второй фазы клинических исследований  вакцины против респираторно-синцитиального вируса в НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева⁷. Это означает, что в случае успешного завершения третьей фазы исследований ожидать выхода отечественной вакцины можно лишь через несколько лет.

В настоящее время в РФ иммунопрофилактика РСВ-инфекции проводится только детям младшего возраста с помощью препарата паливизумаб — моноклональных антител, которые предотвращают тяжелые формы заболевания. Такой способ профилактики носит название пассивная иммунизация, поскольку в организм вводятся готовые антитела. Паливизумаб используется у недоношенных детей, младенцев с бронхолегочной дисплазией и гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца⁸.

¹ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7078512/

² https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/rsv/rsv-in-adults

³ https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/rsv/hcp/older-adults.html

⁴ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/arexvy

⁵ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/abrysvo

⁶ https://www.modernatx.com/media-center/all-media/blogs/Vaccines-Respiratory-Syncytial-virus

⁷ https://www.gazeta.ru/science/news/2023/11/07/21657775.shtml?ysclid=ltmjw2j7xv929743386

⁸ https://www.pediatr-russia.ru/information/vaktsinatsiya/normativno-pravovaya-baza/РСВИ_Финал.pdf