Диаскинтест, Манту, Т-СПОТ и квантифероновый тест: что выбрать для скрининга на туберкулез?

Туберкулез остается одной из самых распространенных инфекционных болезней в мире и занимает 13-ю строчку в списке причин смертности¹. В России за последние годы частота заболеваемости снизилась до 31 случая на 100 тыс. населения², но все равно остается достаточно высокой. Ранняя диагностика играет ключевую роль в профилактике и успешном лечении, поэтому в медицине широко применяются скрининговые лабораторные исследования для разных групп населения.

По способу проведения методы скрининга на туберкулез делятся на 2 группы: кожные пробы — Манту и Диаскинтест, анализы крови — T-SPOT.TB и квантифероновый тест. Каждый из вариантов имеет плюсы и минусы, подходит для определенных клинических ситуаций. В этом материале мы подробно рассмотрим все способы диагностики: как они работают, чем отличаются друг от друга, в каких ситуациях применяются.

Проба Манту

История разработки пробы Манту началась в 1890 году, когда Роберт Кох получил вытяжку из культуры микобактерий, содержащую компоненты микробных клеток и продукты жизнедеятельности возбудителя. В 1907 году педиатр Клеменс Пирке предложил использовать туберкулин для накожных диагностических проб, а в 1910 году французский врач Шарль Манту усовершенствовал метод, предложив внутрикожное введение препарата. С тех пор проба Манту прочно вошла в медицинскую практику и используется более 100 лет.

Суть метода заключается во внутрикожном введении очищенного туберкулина, который способен запускать реакцию гиперчувствительности замедленного типа. При наличии в организме микобактерий туберкулеза в течение 72 часов на коже появляется покраснение и уплотнение, размеры которого коррелируют с интенсивностью иммунного ответа.

Преимущества пробы Манту:

• простота постановки и оценки результата;

• низкая стоимость;

• возможность массового применения, особенно у детей;

• высокая чувствительность, благодаря чему проба позволяет выявить большинство случаев инфицирования.

Недостатки:

• высокая частота ложноположительных результатов у привитых людей;

• неспособность отличить поствакцинальный иммунитет от признаков инфицирования патогенными микобактериями;

• вероятность ложноотрицательных результатов при сниженном иммунитете;

• невозможность проведения при аллергических и кожных заболеваниях.

Сегодня проба Манту остается основным инструментом массового детского скрининга в России и других странах. Несмотря невысокую специфичность, простой и доступный метод позволяет отобрать группу пациентов с положительной реакцией для дальнейшего обследования с помощью более точных и дорогостоящих тестов.

Диаскинтест

Диаскинтест — это современный кожный тест для диагностики туберкулезной инфекции, разработанный и зарегистрированный в России в 2008 году. Вместо обычного туберкулина, для скрининга применяется высокоочищенный раствор с антигенами CPF10-ESAT6. Эти белки присутствуют только в патогенных вариантах палочек Коха и отсутствуют в вакцинальных штаммах микобактерий, что значительно повышает специфичность теста. Порядок проведения Диаскинтеста аналогичен пробе Манту: препарат вводится внутрикожно, а через 72 часа врач оценивает наличие местной реакции.

Преимущества Диаскинтеста:

• чувствительность и специфичность метода составляют более 95%³;

• отсутствие ложноположительных реакций после вакцинации БЦЖ;

• простота и удобство проведения;

• доступная стоимость, по сравнению с анализами крови на туберкулез.

Недостатки:

• чувствительность ниже, чем у Манту, поэтому часть случаев инфекции может остаться нераспознанной;

• возможны ложноотрицательные результаты у пациентов с тяжелыми иммунодефицитами;

• невозможность проведения при аллергических и кожных заболеваниях.

В настоящее время Диаскинтест широко используется в России как уточняющий метод диагностики после положительной пробы Манту, а также для скрининга у детей 8-17 лет и взрослых, у пациентов с иммунодефицитными состояниями и хроническими болезнями.

T-SPOT.TB

Т-СПОТ — это анализ крови на туберкулез, который был разработан в Великобритании и производится компанией Oxford Immunotec. Он принадлежит к группе IGRA-тестов (Interferon-Gamma Release Assays), которые основаны на измерении уровня гамма-интерферона, вырабатываемого Т-лимфоцитами в ответ на стимуляцию антигенами микобактерий туберкулеза.

Суть метода заключается в том, что у пациента берут венозную кровь, из которой выделяют лимфоциты. Затем клетки помещают в лабораторные лунки и обрабатывают специфическими антигенами Mycobacterium tuberculosis ESAT-6 и CFP-10. Если организм ранее встречался с возбудителем, Т-лимфоциты начинают выделять гамма-интерферон. Наличие таких клеток определяют по появлению «спотов» (пятен) на тестовой пластине.

Преимущества анализа Т-СПОТ:

• чувствительность метода 97,2%⁴;

• результат не зависит от прививки БЦЖ;

• отсутствие противопоказаний;

• отсутствие контакта иммунной системы с антигенами микобактерий;

• высокая точность у пациентов со сниженным иммунитетом.

Недостатки:

• высокая стоимость по сравнению с кожными пробами;

• необходимость сложного лабораторного оборудования и квалифицированного персонала.

T-SPOT.TB в основном применяется у взрослых и детей в тех случаях, когда кожные тесты дают сомнительные или положительные результаты. Метод также рекомендован для пациентов с противопоказаниями к проведению пробы Манту и Диаскинтеста.

Квантифероновый тест

Квантифероновый тест (Quantiferon-TB Gold) — еще один анализ крови для выявления туберкулезной инфекции, который принадлежит к группе IGRA-тестов. Он был разработан в Австралии в конце 1990-х годов, а сейчас активно применяется в США, странах Европы и Азии.

Суть метода заключается в том, что у пациента берут венозную кровь и добавляют в нее антигены ESAT-6, CFP-10 и TB7.7, которые присутствуют только у Mycobacterium tuberculosis. Если иммунная система ранее сталкивалась с возбудителем, Т-лимфоциты начинают выделять гамма-интерферон. В отличие от Т-СПОТ, при квантифероновом тесте измеряется количество интерферона с помощью иммуноферментного анализа (ELISA), а число активированных иммунных клеток не подсчитывается.

Преимущества квантиферонового теста:

• чувствительность и специфичность метода составляют около 96%⁵;

• результат не зависит от вакцинации БЦЖ;

• отсутствие противопоказаний;

• отсутствие контакта иммунной системы с антигенами микобактерий.

Недостатки:

• высокая стоимость исследования;

• необходимость специализированного оборудования;

• снижение точности результатов у детей младше 5 лет и у людей с тяжелыми иммунодефицитами.

Квантифероновый тест чаще назначают взрослым и подросткам, особенно при необходимости исключить латентную туберкулезную инфекцию. Он также подходит пациентам, которые имеют противопоказания к кожным тестам или сомнительные результаты туберкулиновых проб.

Как выбирают метод скрининга на туберкулез

Важно понимать, что не существует «золотого стандарта» скрининга на туберкулез. Перед тем как выбрать конкретный вид тестирования, врач учитывает возраст пациента, его иммунный статус, наличие вакцинации БЦЖ, цель обследования. В современной медицине придерживаются такого подхода:

• проба Манту применяется в разных странах мира для массового детского скрининга, а также как стартовый метод для обследования взрослых при подозрении на туберкулез;

• Диаскинтест используется только в России для детского скрининга в возрастной группе 8-17 лет, для обследования взрослых по индивидуальным показаниям;

• Т-СПОТ и квантифероновый тест используются во всем мире как уточняющие методы диагностики туберкулеза, а также как первичные методы скрининга у пациентов с противопоказаниями к кожным пробам. Для пациентов с иммунодефицитными состояниями более информативным считается Т-СПОТ.

В ID-Clinic в Санкт-Петербурге доступны и кожные пробы, и анализы крови для скрининга на туберкулез. Исследования назначают опытные инфекционисты, которые тщательно анализируют медицинский анамнез пациента и составляют персональную схему диагностики согласно актуальным клиническим рекомендациям. Сотрудничество с лучшими лабораториями СПб обеспечивает быстроту получения и точность результатов.