«Совальди» - новое слово в терапии вируса гепатита С

В 2013 году мировому сообществу стало известно о прорыве в лечении гепатита С – началось производство противовирусных препаратов прямого действия. Первым препаратом стал «Совальди» от GileadScience.

В чём уникальность лекарственного средства? Действующее вещество «Совальди» - софосбувир. Он является пан-генотипическим ингибитором РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС). NS5B – это ключевой вирусный белок, блокируя его, препарат предотвращает репликацию вируса гепатита С. Считается, что в организме человека такого белка нет, поэтому все возможные побочные эффекты условно сводятся к нулю.

При терапии препаратом «Совальди» можно добиться полного излечения от вируса гепатита С, эффективность может составлять до 100% [1]. Известный случай произошёл с американской актрисой и фотомоделью Памелой Андерсон, которая в 2002 году заявила, что болеет гепатитом С. Её борьба с недугом продолжалась около 16 лет и в ноябре 2015 года стало известно о её полном излечении с помощью «Совальди».

Клинически обоснована эффективность препарата «Совальди» (sofosbuvir) в лечении хронического гепатита С сгенотипамивируса 1, 2, 3 и 4. Этот препарат предназначен для комплексного лечения гепатита С, в том числе совместно с рибавирином и пегинтерфероном альфа. В ряде случае прием софосбувира с современными противовирусными препаратами открывает возможность для лечения без интерферона в независимости от генотипа.
Срок терапии с «Совальди» сокращается до 8-12 недель, что было ощутимо меньше по сравнению с другими противовирусными препаратами. [2]

Согласно последним рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, препарат гораздо лучше других сочетается с антиретровирусной терапией, снижая необходимость корректировать схему лечения ВИЧ-инфекции при лечении гепатита С.

Несмотря на явные преимущества препарата перед другими средствами, у «Совальди» есть один недостаток – его цена. На старте продаж одна таблетка в 400 мг стоила в США $1 000, а если рассчитать стоимость на 12-недельный курс, то сумма получалась неподъёмной.

На территории Российской Федерации «Совальди» был зарегистрирован в 2016 году. С того времени шли попытки включить препарат в список жизненно необходимы и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Осуществить регистрацию в перечень ЖНВЛП удалось лишь в 2019 году.
Минздрав РФ в феврале 2020 года впервые объявил тендер на поставку 2 060 упаковок препарата «Совальди» (софосбувир) от Gilead для лечения гепатита С (ВГС) всех генотипов. Ведомство готово было потратить на эту закупку 285,4 млн рублей.

Софосбувир также входит в комбинированную «Эпклюзу» (софосбувир+велпатасвир), локализованную на «Фармстандарте» и включенную в перечень ЖНВЛП на 2021 год.

Мы видим, что движения в сторону доступности таких лекарственных препаратов, как «Совальди» очень медленно, но продолжаются. Очень надеемся, что в скором времени каждый нуждающийся пациент сможет получить такую терапию в полной мере.

[1] https://link.springer.com/article/10.1007/s10198-016-0844-8
[2] https://www.nice.org.uk/guidance/ta363

Препараты рецептурные, есть противопоказания. Необходима консультация специалиста.